无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为()洁净区。
第1题:
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生,产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
第2题:
下列关于制药环境的叙述中,不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
第3题:
A、高风险操作区
B、高风险操作区所处的背景区域
C、重要程度较低区域
D、洁净度最低的区域
第4题:
洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
第5题:
第6题:
按GMP要求,注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A.一般生产区
B.控制区
C.100级洁净环境
D.一般无菌工作区
E.洁净区
第7题:
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级(层流),为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级(动态),指高风险操作A级区所处的背景区域
第8题:
无菌操作须在什么环境中进行( )。
A.无菌柜
B.无菌操作室
C.空调室
D.100级洁净区
E.净化工作台
第9题:
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
第10题:
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()