什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

题目

什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

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第1题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第2题:

药品生产企业和药品经营企业必须施行()

A、GSP和GAP

B、GMP和GCP

C、GMP和GSP

D、GCP和GLP

E、GAP和GUP


参考答案:C

第3题:

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心


参考答案:D

第4题:

我国规定,药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证


参考答案:C

第5题:

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP


答案:A

第6题:

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A.GCP、GLP、GMP、GTP

B.GBP、GLP、GMP、GSP

C.GAP、GCP、GLP、GSP

D.GLP、GMP、GSP、GCP

E.GMP、GTP、GBP、GLP


正确答案:D

第7题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A.GLP和GSP

B.GLP和GCP

C.GLP和GUP

D.GAP和GMP

E.GMP和GSP


正确答案:B

第8题:

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:B

第9题:

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:B

第10题:

关于中药材规范化种植的国家认证是

A.GMP认证

B.GAP认证

C.GCP认证

D.GLP认证

E.GSP认证


正确答案:B