撤销药品批准证明文件由何部门决定？
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是
A．根据药品不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书，暂停生产、销售和使用
B．国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
C．对已被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
D．对已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．对已经生产或者进口，由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第2题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产，销售和使用该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
ABC本题考查的是对药品不良反应的处方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措及时通报卫生部。
第3题：
本法第八十三条至第一百零一条规定的行政处罚，由药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由原发证、批准的部门决定。()
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
第5题：
药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是
A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用的措施
C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D、已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E、已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁
第6题：
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，应
第7题：
已被撤销批准证明文件的药品
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
第9题：
不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要
A．责令改正，给予警告
B．追究刑事责任
C．责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件
D．撤销该药品的批准证明文件
E．依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
第10题：