对疗效不确切、不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号?(  )

题目
单选题
对疗效不确切、不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号?(  )
A

B

C

D

E

参考答案和解析
正确答案: C
解析:
《药品管理法》规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其批准文号或进口药品注册证书。
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第1题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理


参考答案:B

第2题:

对疗效不确、不良反应大的药品,何部门有权撤销其批准文号

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:A

第3题:

对()的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

A.疗效不确切

B.其他原因危害人体健康

C.不良反应大

D.价格昂贵


参考答案:ABC

第4题:

撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.省级卫生行政部门


正确答案:A

第5题:

国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当()。

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、按假药处理

D、进行再评价


参考答案:B

第6题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售


正确答案:C
此题暂无解析

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。

A.撤销其批准文号

B.按劣药处理

C.立即停止生产、经营、使用

D.进行再评价

E.予以淘汰


正确答案:A
A 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第8题:

对不良反应大并危害人体健康的药品、组织调查、撤销其批准文号的部门是

A、国家卫生行政部门

B、省级药品监督管理部门

C、地市级卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门


参考答案:D

第9题:

对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应该依法

A.进行药品再评价

B.按劣药处理

C.停止经营

D.撤销其批准文号

E.暂缓使用


正确答案:D

第10题:

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A.按劣药处理

B.撤销批准文号

C.进行再评价

D.按假药处理

E.进行市场调查


正确答案:B

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