第1题:
对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A、中医药管理局
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
第2题:
关于药品不良反应的控制,说法错误的是
A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第3题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第4题:
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
第5题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
第6题:
根据下列选项,回答 45~46 题:
A.责令企业召回药品
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施的
D.进行再评价
E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。
第7题:
对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。
A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第8题:
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()
第9题:
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。
第10题:
药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以