国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括

题目
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括

A.暂停生产、销售和使用
B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D.责令修改药品说明书
E.查封、扣押
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A、中医药管理局

B、省级药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门


参考答案:C

第2题:

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:D
药品不良反应的控制:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第3题:

对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。

A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封.扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品


正确答案:A
《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第4题:

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.按劣药论处

D.撤销药品批准证明文件

E.撤销相关许可证


正确答案:ABD
解析:参见《药品管理法》第四十一条。

第5题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理


正确答案:B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。

第6题:

根据下列选项,回答 45~46 题:

A.责令企业召回药品

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施的

D.进行再评价

E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。


正确答案:E

第7题:

对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门口可以( )。

A.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第8题:

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()


参考答案:对

第9题:

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。


正确答案:停止生产、销售、使用

第10题:

药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,应予以


正确答案:E

更多相关问题