第1题：
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
第3题：
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
第4题：
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
第5题：
A、县级
B、市级
C、省级
第6题：
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门药品审评中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
第7题：
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第8题：
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
第9题：
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有。
A．责令修改药品说明书
B．暂停生产，销售和使用该药品
C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E．对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
ABC本题考查的是对药品不良反应的处方式。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第十九条国家药品监督管理局根据药品分析评价结果，以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。
必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停产、销售、使用和召回等措施，对不良反应大的品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措及时通报卫生部。
第10题：
不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构