医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度

A.应当使用经过注册的医疗器械

B.应当使用有合格证明的医疗器械

C.应当继续使用过期的医疗器械

D.应当销毁使用过的一次性使用的医疗器械

E.不应当继续使用过期的医疗器械

医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。

A.应当使用颠末注册的医疗器械

B.应当使用有合格证实的医疗器械

C.应当接续使用过期的医疗器械

D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械

E.不该当接续使用过期的医疗器械

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求( )： ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁，无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

A.①②③④⑤⑥⑦⑧

B.①②④⑥⑦⑧

C.①②③④⑥⑧

医疗器械经营企业应当符合的条件是

A．具有进口医疗器械的资格

B．具有与其经营医疗器械相适应的场所

C．具有生产医疗器械的能力

D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员

E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务

A、未按规定由指定的部门或者人员统一采购医疗器械的

B、贮存医疗器械的场所、设施及条件与医疗器械品种、数量不相适应的，或者未按照贮存条件、医

C、未按规定索取、保存医疗器械维护维修相关记录的

D、未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告的

此题为判断题(对，错)。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放

B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品