口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。A、完整性B、规范性C、真实性D、合法性

题目

口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。

  • A、完整性
  • B、规范性
  • C、真实性
  • D、合法性
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第1题:

进口药品到岸后,进口单位应当

A.持《进口药品注册证》及各种有效材料向口岸所在地药监部门备案

B.口岸所在地药监部门经审查符合要求的发给《进口药品通关单》

C.凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续

D.对进口药品逐批进行抽查检验

E.在指导医疗机构内用于特定医疗目的用药


正确答案:ABC

第2题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.口岸药检所申请检验

E.口岸申请通关


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第3题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第4题:

关于进口药材补充申请,以下说法错误的是()。

  • A、补充申请的申请人应当是原《进口药材批件》的持有者
  • B、国家食品药品监督管理局收到补充申请后,应当在5日内对申请资料的规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书
  • C、国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的,颁发《进口药材补充申请批件》
  • D、《进口药材补充申请批件》的有效期限与原批件不相同

正确答案:D

第5题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第6题:

进口药品的单位在进口药品到岸后应当

A.对进口药品逐批进行抽查检验

B.指导医疗机构内的特定医疗用药

C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续

D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案

E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"


正确答案:CDE

第7题:

海关放行进口药品的依据是()

A口岸药检所检验报告

B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D《进口药品注册证》

E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


C

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

  • A、《进口药品口岸检验通知书》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:A

第10题:

对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理()。

  • A、《进口准许证》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:C

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