经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
第1题：
新药是指（）
A.首次在中国市场上销售的药品
B.市场上知名度高的名牌药品
C.进口的药品在中国销售10年以上
D.检验合格的药品
第2题：
国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是
A、首次在中国销售的药品
B、传统药品
C、化学药品
D、抗肿瘤药品
E、中成药品
第3题：
A、首次在中国境内销售的药品。
B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。
C、每次进口的化学药品。
D、国务院规定的其他药品。
答案：AB
第4题：
新药是指
A．我国未生产过的药品
B．未曾在中国境内上市销售过的药品
C．我国未使用过的药品
D．我国的药品标准中未收载的药品
E．首次进口我国的药品
第5题：
新药申请是指
A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
第6题：
新药的概念是
A、未曾在中国境内生产的药品
B、首次在中国境内生产使用的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内使用的药品
E、未曾在任何国家上市销售的药品
第7题：
在中国境内市场销售的进口食品，必须使用中文标识。()
第8题：
A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B、首次在中国销售的药品
C、国务院规定的其他药品
D、所有进口药品
第9题：
首次在中国销售的药品包括
A．国内企业首次在中国销售的药品
B．国外企业首次在中国销售的药品
C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的
D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种
E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
第10题：