进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的（）后，方可办理进口备案和口岸检验手续。
第1题：
下列说法正确的是（ ）。
A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定
B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号
C．进口药品必须使用中文说明书
D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用
E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
第2题：
第3题：
关于进口药品的管理正确的是( )
A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
第4题：
进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理（）。
第5题：
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。
第6题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
第7题：
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为（）年。
第8题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
第9题：
进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
第10题：
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。