药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。

题目

药品必须经由()批准的允许药品进口的口岸进口。

  • A、国务院
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、省级食品药品监督管理局
  • D、海关总署
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第1题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第2题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第3题:

根据下列内容,回答 107~109 题:

A.海关不得放行

B.必须从允许药品进口的口岸进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》

D.按照国家有关规定办理进口手续

E.禁止进口

第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品(  )。


正确答案:C

第4题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A.药品注册证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品通关单
D.药品说明书
E.进口准许证

答案:C
解析:
《药品进口管理办法》 第六条 进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。 进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》办理报关验放手续。

第5题:

有关进口药品的表述,错误的是

A.从允许药品进口的口岸进口

B.海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行

C.必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

D.只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品

E.必须是安全有效、临床需要的品种


正确答案:D
进口药品除了在生产国家或者地区获得上市许可的药品外,还可以是虽未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认其安全有效且临床需要的品种。

第6题:

关于进口药品的管理错误的是

A、须经国务院药品监督管理部门组织审查

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查

C、必须符合质量标准、安全有效

D、必须从允许药品进口的口岸进口

E、必须取得进口药品注册证书


参考答案:B

第7题:

药品可以从所有药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。( )

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第8题:

海关放行进口药品的依据是( )。

A.国家食品药品监督管理局的批准

B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准

C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书


正确答案:C

第9题:

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭药品监督管理部门出具的

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《出口许可证》

E.《新药证书》


参考答案:A

第10题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

  • A、《进口药品准运单》
  • B、《进口药品通关单》
  • C、《进口药品报验单》
  • D、《进口药品检验单》

正确答案:B

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