申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。
第1题:
药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。
此题为判断题(对,错)。
第2题:
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第3题:
申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()。
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
第4题:
根据{药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当重新申请广告批准文号
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第5题:
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
第6题:
有关广告审查管理的说法,正确的有( )。
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第7题:
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
第8题:
认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容,愈期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理的是( )。
A.药品广告审查机关
B.药品广告批准文号
C.药品广告批准文号申请
D.药品广告批准文号申请人
E.药品广告批准文号申请材料
第9题:
卫生局能够当场做出书面的行政许可决定的条件是
A.申请人提交的申请材料真实,符合法定形式
B.申请人提交的申请材料详细,符合法定形式
C.申请人提交的申请材料明确,符合法定形式
D.申请人提交的申请材料齐全,符合法定形式
E.申请人提交的申请材料可靠,符合法定形式
第10题: