简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项。

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第1题：

有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

参考答案：B

第2题：

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

A.标签和内包装

B.说明书和大包装

C.标签和说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

正确答案：B
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第3题：

使用非处方药专有标识时（）

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

正确答案：AC
使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的，所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可，不必标示“甲类”或“乙类”字样。

第4题：

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

正确答案：ABCDE
ABCDE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

第5题：

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。

A．标签和内包装

B．使用说明书和大包装

C．标签和使用说明书

D．内包装和大包装

E．标签和大包装

正确答案：B

第6题：

可以单色印刷非处方专有标识的是

A．药品标签、使用说明书

B．药品使用说明书和外包装

C．药品标签和内包装、中包装

D．药品使用说明书和大包装

参考答案：D

第7题：

可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.标签和大包装

正确答案：B
药品的使用说明书和大包装可以单色印刷；单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

第8题：

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的

B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的

C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的

D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的

E、简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外

参考答案：ABD

第9题：

根据下列选项，回答 72～73 题：

A．药品标签、使用说明书

B．药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C．药品标签和内包装、中包装

D．药品使用说明书和大包装

E．药品使用说明书和外包装

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

第 72 题可以单色印刷非处方专有标识的是（）。

正确答案：D

第10题：

使用非处方药专有标识时可以单色印刷的位置是（）。

A．标签和大包装

B．标签

C．使用说明书

D．使用说明书和大包装

E．中包装和大包装

正确答案：D

简单易用的产品可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某

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