问题:医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。
查看答案
问题:()对金属有腐蚀性,使用时可放置在带有小孔筛的非金属容器中,并在下面放盛放溶化下滴的液体的容器。A、生石灰B、氯化钙C、两者都是D、两者都不是
问题:植入器械:植入器械:借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
问题:有关医疗器械首营品种表述正确的为()。A、首次从生产企业购进的医疗器械B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械C、引进首营品种必须办理审批手续D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
问题:未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()万元以下罚款。
问题:食品药品监督管理部门履行医疗器械安全监督管理职责,有查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的原材料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备的职权。
问题:什么人不宜采用宫内节育器?
问题:医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。
问题:医疗器械的损害赔偿该如何进行?
问题:依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行),医疗器械经营企业配备专职人员承担本.单位医疗器械不良事件监测工作。
问题:开睑器、又名眼撑,是眼科手术器械开睑器的弹簧应有良好的弹性,闭合力应为()克。A、140~180B、160~200C、180~220D、200~240E、220~260
问题:申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》A、1年B、2年C、3年D、4年
问题:医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由药品监督管理部门责令限期整改,予以通报批评,并处()。A、5000元以上,1万元以下罚款B、5000元以上,2万元以下罚款C、1万元以上,2万元以下罚款D、注销《医疗器械经营企业许可证》
问题:医疗器械经营企业法人审查评分标准规定各部分得分率均要达到80%,且否决项(带*号)符合要求,为审查合格。
问题:使用血糖试纸应注意什么?
问题:可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。
问题:医疗安全不良事件报告原则()、()、()。
问题:与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()A、国食药监械(准)字2006第3150313号B、国食药监械(进)字2007第2150317号C、国食药监械(许)字2008第1150318号D、浙食药监械(准)字2007第2640319号E、浙杭食药监械(准)字2008第1010319号
问题:对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其()。A、营业执照B、产品合格证C、产品注册证书D、药品经营企业许可证
问题:医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。