可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。

题目

可疑医疗器械不良事件是指()的不良事件。

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第1题:

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。

A、5

B、10

C、15

D、20


参考答案:B

第2题:

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第3题:

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。

A、发现

B、报告

C、评价

D、公示


参考答案:ABC

第4题:

重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。


正确答案:正确

第5题:

个人发现可疑医疗器械不良事件,可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第7题:

任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第8题:

突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

A、12

B、24

C、36

D、48


参考答案:B

第9题:

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

A.发现

B.报告

C.评价和控制的过程


正确答案:ABC

第10题:

医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()、()、()和()的过程。


正确答案:发现;报告;评价;控制

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