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对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部

题目

对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。

  • A、营业执照
  • B、产品合格证
  • C、产品注册证书
  • D、药品经营企业许可证
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第1题：

负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。

A、市级以上人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门


参考答案：C

第2题：

未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由()责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。

A、省级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级以上人民政府药品监督管理部门

C、县级以上人民政府药品监督管理部门

D、市级以上人民政府工商管理部门


参考答案：C

第3题：

医疗机构研制的第二、三类医疗器械,应当报(省级以上人民政府药品监督管理部门)审查批准。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第4题：

刊登、播放、散发和张贴医疗器械广告的批准部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.地、市级以上人民政府药品监督管理部门
D.地、市级卫生行政部门
E.省级卫生行政部门

答案：B
解析：
医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。

第5题：

加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。

A.安全

B.有效

C.安全、有效


正确答案：C

第6题：

医疗器械广告应当经()审查批准未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴。

A、省级以上工商行政管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、省级以上人民政府药品监督管理部门和工商行政管理部


参考答案：B

第7题：

为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。


正确答案：医疗器械， 安全

第8题：

医疗机构研制的第二类医疗器械,应当报()审查批准。

A、设区的市级人民政府药品监督管理部门

B、省级以上人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门


参考答案：B

第9题：

对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书

此题为判断题(对，错)。


正确答案：×

第10题：

A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

答案：D
解析：
①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

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