药物安全性评价试验
第1题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第2题：
A、药物GMP
B、药物GLP
C、药物GSP
D、药物GCP
第3题：
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
第4题：
药物的安全性评价不正确的是
A、需进行各类动物实验
B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主
C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察
D、分为实验室评价和临床评价
E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
第5题：
此题为判断题(对，错)。
第6题：
质量标准中[鉴别]试验的作用是
A．考查药物的纯杂程度
B．评价药物的药效
C．评价药物的安全性
D．印证含量测定的可信性
E．判断已知药物的真伪
第7题：
Ⅱ期临床试验的内容：
A．治疗作用确认阶段
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D．初步的人体安全性评价试验
E．改进给药剂量
第8题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第9题：
A、GLP
B、GCP
C、GUP
D、GAP
E、GSP
第10题：
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验