单选题药物安全性评价可分为()A 药动学评价和药效学评价B 急性毒性试验和长期毒性试验C 药剂学评价和临床评价D 实验室评价和临床评价E 动物实验和三期临床试验

题目
单选题
药物安全性评价可分为()
A

药动学评价和药效学评价

B

急性毒性试验和长期毒性试验

C

药剂学评价和临床评价

D

实验室评价和临床评价

E

动物实验和三期临床试验

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第1题:

属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证的是

A、药效学评价

B、药动学评价

C、临床疗效评价

D、药物安全性评价

E、药物经济学评价


参考答案:C

第2题:

药物的安全性评价包括( )。

A.临床前评价和临床评价

B.临床前评价和实验室评价

C.小动物毒性和大动物毒性研究

D.致癌和致畸实验

E.对肝、肾功能和听力的影响


正确答案:A

第3题:

以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是

A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”

E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


正确答案:D

第4题:

A.药效学评价
B.安全性评价
C.药动学评价
D.药剂学评价
E.经济学评价

三致试验属于

答案:B
解析:

第5题:

药物的临床验证研究属于

A、药效学评价

B、药动学评价

C、药剂学评价

D、临床疗效评价

E、经济学评价


参考答案:D

第6题:

(95~97题共用备选答案)

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药剂学评价

D.临床疗效评价

E.经济学评价

随机、双盲对照的临床试验一般属于


正确答案:D
临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证,以采用随机、双盲、对照试验为宜。

第7题:

药物制剂的生物利用度研究属于

A、药效学评价

B、药动学评价

C、药剂学评价

D、临床疗效评价

E、经济学评价


参考答案:C

第8题:

随机、双盲对照的临床试验一般属于

A.药效学评价

B.药动学评价

C.药剂学评价

D.临床疗效评价

E.经济学评价


正确答案:D
解析:临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证,以采用随机、双盲、对照试验为宜。

第9题:

A.药效学评价
B.经济学评价
C.药动学评价
D.药剂学评价
E.临床疗效评价

有助于评价、比较药物和药物治疗特点的是

答案:C
解析:
药效学评价要与同类型的药物进行剂量的疗效对比,进行对全身各系统作用的观察,对阐明药物的作用机制至关重要。由于药物的体内过程存在明显的个体差异,受药物、机体、环境等多种因素影响,而且作用部位浓度可反映药物的治疗效应和毒性效应,所以了解药物的药动学参数及可能影响药动学参数变化的因素,有助于评价、比较药物治疗的特点,有助于设计、制定、修饰个体化剂量;临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证,以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。

第10题:

药物的临床验证研究属于

A.药动学评价
B.药效学评价
C.药剂学评价
D.临床疗效评价
E.经济学评价

答案:D
解析:

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