“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第1题：
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是 （ ）
A．临床试验的疗程和观察期较短
B．Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C．Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D．观测指标只限于实验设计所规定的内容
E．对药物有效性和安全性评价失实
第2题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第3题：
以下有关“变态反应”的叙述中，最正确的是
A.反应程度一般很轻
B.与遗传因素也有关
C.由抗原抗体的相互作用引起
D.与药物的药理作用也有关联
E.从接触抗原至出现症状，时间都很短
第4题：
关于药物安全性评价的说法中，正确的是
A．临床安全性评价比疗效评价更复杂而重要
B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C．药物安全性评价主要通过动物实验进行
D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
第5题：
关于药物安全性评价的说法中，正确的是
A．临床安全性评价比疗效评价更简单
B．人类的不良反应都可以在动物身上表现出来
C．药物安全性评价更多的是通过上市后的临床实践与使用来进行评价
D．滋补药的安全性评价标准可以降低一些
E．不同类型的药物，安全性评价的要求是一样的
第6题：
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是
A．“针对上市前药物临床评价的局限性”
B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第7题：
以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（ ）。
第8题：
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中，最概括的是
A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"
B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"
C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"
D、"临床上，常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"
E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用，则有必要停止其研究与使用"
第9题：
下列关于药物的临床评价，叙述正确的是
A、药物的临床评价包括疗效评价、安全性评价、经济性评价
B、动物实验比临床安全性评价更有意义
C、一种药物只需药理学有效，药剂学可有效可无效
D、不同类型的药物，安全性评价的要求都一样
E、一般来说，药物的不良反应是不可预测的，不可预防的
第10题：
以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是
A．一般将特殊人群排除在外
B．Ⅱ期临床试验病例100例
C．对药物安全性评价不完善
D．临床试验的疗程和观察期较短
E．观测指标只限于实验设计的内容