初试验：临床药理学评价
Ⅰ期临床只有人体安全性评价
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第1题：
药品临床评价的两个阶段是（ ）。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第2题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第3题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明
第4题：
以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（ ）。
第5题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第6题：
上市前药物临床评价阶段的临床试验分为
A、1期
B、2期
C、3期
D、4期
E、5期
第7题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是
A．初试验：临床药理学评价
B．I期临床试验：人体安全性评价
C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应
第8题：
药品临床评价的两个阶段是()。
A、上市前药理学评价阶段
B、上市前药效学评价阶段
C、上市前药物临床评价阶段
D、上市后药物临床评价阶段
E、上市后临床药物使用评价阶段
第9题：
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是
A．“针对上市前药物临床评价的局限性”
B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”
E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第10题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（ ）。
