进行临床前药物动力研究中,不一定选用成年的动物。
第1题:
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
A、药效学研究
B、一般药理学研究
C、药动学研究
D、药物相互作用研究
E、毒理学研究
第2题:
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )
A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响
B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低
C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到
D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
E.动物的疾病因素可影响药物的反应
第3题:
造成临床前研究局限性的原因包括()。
A.人与实验动物的种属差异导致的药物反应性的差别
B.临床前研究中实验动物有限
C.病例数少
D.实验对象年龄范围窄
E.药物可能导致在动物试验中难以观察的人体的皮肤反应及滞后反应等
第4题:
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察
D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
E.动物的疾病因素可影响药物的反应
第5题:
为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视( )。
A.合理选定动物模型
B.合理选定动物模型和周密进行试验设计
C.周密进行试验设计
D.制作动物模型
E.试验设计的筛选
第6题:
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响
B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低
C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察
D、临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
E、动物的疾病因素可影响药物的反应
第7题:
上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因
A.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
B.人体的疾病因素可影响药物的反应
C.人与动物实验的种属差异导致药物代谢和药物动力学的差别和药物反应性的差别
D.药物对主观反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察
E.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察
第8题:
下列不属于药物临床评价意义的是
A.解决临床前研究的局限性
B.扩展不同种属的动物毒性试验
C.解决上市前临床研究的局限性
D.扩展药物上市后的临床应用范围
E.促进合理用药
第9题:
药物的临床前研究包括了( )
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第10题:
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验