非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是A.一般受试动物采用雄性 B.常用小鼠、大鼠、兔子等 C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致 D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物 E.成年健康动物

题目

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

A.一般受试动物采用雄性
B.常用小鼠、大鼠、兔子等
C.首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D.创新药物应选啮齿和非啮齿两种动物
E.成年健康动物

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第1题：

临床前药理毒理学研究不包括()。

A、主要药效研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、多中心临床试验

E、毒理学研究

正确答案：D

第2题：

临床药理学研究的内容是( )

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是

正确答案：E

第3题：

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

A.《药物临床试验管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物生产质量管理规范》

D.《药物临床研究质量管理规范》

E.《药效学药动学研究质量管理规范》

正确答案：B
“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”

第4题：

下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（）

正确答案：C

第5题：

关于群体药动学的说法错误的是

A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

B、群体药动学可用于生物利用度研究

C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来

参考答案：E

第6题：

关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是

A、应选择目标适应证患者作为受试者

B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）

C、一般要求受试者例数为200例以上

D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等

E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响

参考答案：D

第7题：

临床前药理毒理学研究包括

A.主要药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.毒理学研究

E.I期临床试验

正确答案：ABCD
解析：此题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理研究包括I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故此题答案应选ABCD．

第8题：

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究

参考答案：ABCE

第9题：

下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是

A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律

B、一般受试动物采用雄性

C、根据数学模型提供药动学参数

D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点

E、动物尽量在清醒状态下进行试验

参考答案：B

第10题：

临床前药理研究不包括的是

A．药效学

B．一般药理学

C．药动学

D．毒理学

E．临床试验

正确答案：E
临床前药理研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究(急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性)等，所以答案为E。

非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是

题目

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