原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑()。
第1题:
在杂质、降解产物、辅料等存在下,分析方法能准确测出被测组分的能力称为( )。
A.定量限
B.检测限
C.线性与范围
D.专属性
E.精密度
第2题:
原料药物分析方法的专属性应考虑下列哪些物质的干扰
A.体内内源性杂质
B.同时服用的药物
C.内标物
D.辅料
E.合成原料、中间产物
第3题:
在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下,采用的方法能准确测定出被测物的特性称为
A、精密度
B、准确度
C、专属性
D、定量限
E、线性
第4题:
原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑的是
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
E、线性与范围
第5题:
用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A.耐用性
B.检测限
C.精密度
D.准确度
E.定量限
第6题:
杂质定量测定的分析方法验证不包括
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、定量限
第7题:
用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法不需要考虑
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
E.线性与范围
第8题:
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )。
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线性与范围
第9题:
以下关于定量限的叙述错误的是
A.常用信噪比确定定量限
B.一般以信噪比1:10时相应的浓度确定定量限
C.一般以注入仪器的量确定定量限
D.定量限是指样品中被测组分能被定量测定的最低浓度或最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度
E.杂质和降解产物用定量测定方法研究时,应确定方法的定量限
第10题:
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A、容量分析法
B、色谱法
C、酶分析法
D、微生物法
E、生物检定法
鉴别药物时,专属性最强的方法是A、紫外分光光度法
B、红外分光光度法
C、荧光法
D、质谱法
E、化学法
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑A、定量限和检测限
B、精密度
C、选择性
D、耐用性
E、线性与范围