第1题：
根据《药品召回管理办法》，应当建立药品召回信息公开制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第2题：
开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理局
C、县级药品监督管理局
D、市级药品监督管理局
E、地区药品监督管理局
第3题：
生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()
A、生产注射剂
B、生产麻醉药品
C、生产放射性药品
D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
第4题：
负责委托生产药品的质量和销售
A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门
第5题：
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第6题：
根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。
A、国家食品药品监督管理局
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
D、药品生产企业
第7题：
《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A．片剂
B．胶囊剂
C．注射剂
D．滴眼剂
E．栓剂
本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。
第8题：
第 131 题 由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（ ）
A．疫苗制品
B．血液制品
C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)
D．注射剂
E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品
第9题：
《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有
A．中成药
B．注射剂
C．血液制品
D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品
E．干扰素
第10题：