注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请应由省级食品药品监督管理局负责受理和审批。

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第1题：

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是

A、生物制品

B、疫苗

C、血液制品

D、注射剂

E、国务院药品监督管理部门规定的其他药品

参考答案：BCE

第2题：

下列生物制品安全检定时，需要进行脱毒检查的是

A．类毒素

B．抗毒素

C．人工蛋白制品

D．血液制品

E．病毒类疫苗

正确答案：A
以上生物制品进行安全检定时，只有类毒素需要进行脱毒检查。

第3题：

第 8 题下列不属于药品的是（　　）

A．中药材

B．生物制品

C．保健品

D．血液制品

E．血清疫苗

正确答案：C

第4题：

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

正确答案：D

第5题：

不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A．注射剂

B．血液制品

C．用于血液筛查的体外诊断试剂

D．国家规定的其他生物制品

E．疫苗类制品

正确答案：A
需要依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

第6题：

不得委托生产的药品包括（）。

A.抗生素

B.血液制品

C.注射剂

D.疫苗

正确答案：BD
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第7题：

疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的(),包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

A、预防性中药制品

B、预防性生物制品

C、预防性化学制品

D、预防性血液制品

答案：B

第8题：

第 131 题由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品包括（　　）

A．疫苗制品

B．血液制品

C．生物制品(不含疫苗制品、血液制品)

D．注射剂

E．跨省、自治区、直辖市委托生产的药品

正确答案：CDE

第9题：

不得委托生产的药品包括()。

A.血液制品和生物制品

B.特殊管理的药品

C.疫苗和血液制品

D.疫苗和生物制品

正确答案：D

第10题：

不得委托生产的药品有（）。

A．注射剂

B．放射性药品

C．特殊管理药品

D．血液制品

E．疫苗制品

正确答案：DE

注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市

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