单选题《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()A 以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究B 以教学为目的的临床前药物研究C 以教学为目的的临床后药物研究D 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究E 以科学研究为目的的临床前药物研究

题目
单选题
《麻醉药品和精神药品管理条例》所称实验研究是指()
A

以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究

B

以教学为目的的临床前药物研究

C

以教学为目的的临床后药物研究

D

以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究

E

以科学研究为目的的临床前药物研究

参考答案和解析
正确答案: C
解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。
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第1题:

新药注册的“两报两批”指()。

A、药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批

B、药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C、药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D、药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批


参考答案:D

第2题:

开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括

A、以医疗、科学研究或者教学为目的

B、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施

C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D、有麻醉药品和精神药品实验研究经验

E、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度


参考答案:D

第3题:

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件。()

A、以医疗、科学研究或者教学为目的

B、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D、经国务院药品监督管理部门批准


参考答案:ABCD

第4题:

以教育现象为研究对象,以探索教育规律为目的的创造性认识活动即( )。

A. 科学研究
B. 教育研究
C. 实验研究
D. 管理研究

答案:B
解析:

第5题:

关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动,下列叙述错误的是

A、研究项目须报省级药监部门审批

B、研究必须以医疗、科学研究或者教学为目的

C、有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象

E、研究单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为


参考答案:A

第6题:

临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。()


答案×

第7题:

广义地说,药物评价应包括

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A
解析:广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价,后者也即通常我们所指的药物临床评价。

第8题:

麻醉药品实验研究是指

A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究

B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究

C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究

D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究

E.以科研或教学为目的的临床药物研究


正确答案:D

第9题:

开展麻醉药品和精神药品实验研究的条件不包括

A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.有麻醉药品和精神药品实验研究经验
E.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的管理制度

答案:D
解析:
麻醉药品和精神药品管理条例对麻醉药品和精神药品实验研究开展条件要求如下: 第十条 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准: (一)以医疗、科学研究或者教学为目的; (二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度; (三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

第10题:

《麻醉药品和精神药品管理条例》中所称实验研究是指

A.以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B.以教学为目的的临床前药物研究
C.以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
D.以教学为目的的临床后药物研究
E.以科学研究为目的的临床前药物研究

答案:C
解析:
《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十四条本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。

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