充装操作的日期和时间
气瓶的编号、充装前气瓶的检查
检漏结果
充装前医用氧的质量检验结果
使用的设备及编号
第1题:
第2题:
变更
偏差
措施
风险
第3题:
第4题:
第5题:
过程中
每一阶段
洁净区
物料区
第6题:
生产人员
采购人员
运输人员
销售人员
第7题:
第8题:
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
第9题:
第10题:
装置
设备
设施
仪器