医用氧每批气瓶充装记录应包括()。

题目
多选题
医用氧每批气瓶充装记录应包括()。
A

充装操作的日期和时间

B

气瓶的编号、充装前气瓶的检查

C

检漏结果

D

充装前医用氧的质量检验结果

E

使用的设备及编号

参考答案和解析
正确答案: A,B
解析: 暂无解析
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第1题:

问答题
企业建造或改造后应当保存哪些竣工图纸?

正确答案: 厂房、公用设施、固定管道的竣工图纸
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第2题:

多选题
对于产品除要考虑随机取样原则外,还要关注在生产过程中的()。
A

变更

B

偏差

C

措施

D

风险


正确答案: D,A
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第3题:

问答题
什么叫GSP、GLP、GCP、GAP?

正确答案: GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》;
GCP是《药品临床试验管理规范》;
GAP是《中药材质量管理规范》。
解析: 暂无解析

第4题:

问答题
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的程序顺序是什么?

正确答案: 药品安全信息的收集、药品安全隐患的调查与评估、召回计划的制订及组织实施、药品召回实施情况的报告、药品监督管理部门的审查与评价。
解析: 暂无解析

第5题:

单选题
在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染。
A

过程中

B

每一阶段

C

洁净区

D

物料区


正确答案: D
解析: 暂无解析

第6题:

单选题
负责中药材()应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
A

生产人员

B

采购人员

C

运输人员

D

销售人员


正确答案: C
解析: 暂无解析

第7题:

问答题
批包装记录的内容是什么?

正确答案: 批包装记录的内容包括:
⑴批包装产品的名称、批号、规格;
⑵印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证;
⑶待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
⑷已包装产品的数量;
⑸前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本);
⑹本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名;
⑺生产操作负责人签名。
解析: 暂无解析

第8题:

多选题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。
A

参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准

C

批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程

D

确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容


正确答案: A,B
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第9题:

问答题
影响企业的能源利用率的因素是哪些?

正确答案: 主要有:
⑴设备的性能及其工作效率高低;
⑵设备能源转换效率的高低;
⑶管理因素;是否存在跑、冒、滴、漏现象。
解析: 暂无解析

第10题:

单选题
毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的(),并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
A

装置

B

设备

C

设施

D

仪器


正确答案: C
解析: 暂无解析

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