国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。A、药用辅料B、药用包装C、药用明胶

题目

国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品严格实施批批检验。

A、药用辅料
B、药用包装
C、药用明胶

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第1题：

根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。

A、国家食品药品监督管理局

B、所在地省级药品监督管理部门

C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D、药品生产企业

正确答案：D

第2题：

《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A．片剂

B．胶囊剂

C．注射剂

D．滴眼剂

E．栓剂

正确答案：C

本题考查《药品生产监督管理办法》的相关规定。在新大纲中已不考查。

第3题：

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定

A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

参考答案：D

第4题：

核发医疗机构制剂批准文号的是

A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局药品审评中心

C．国家食品药品监督管理局药品评价中心

D．省级食品药品监督管理局

E．省级食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案：D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第5题：

麻醉药品目录的制定主体是

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．国家食品药品监督管理局和公安部

D．国家食品药品监督管理局和卫生部

E．国家食品药品监督管理局、卫生部和公安部

正确答案：E
麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

第6题：

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案：A

第7题：

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案：D
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。

第8题：

国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是()。

A、国家食品药品监督管理局药品评价中心

B、国家食品药品监督管理局药品认证中心

C、国家食品药品监督管理局药品审核中心

D、国家食品药品监督管理局药品审评中心

E、国家食品药品监督管理局药品管理中心

参考答案：D

第9题：

生产药品的依据的最正确表述是

A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

B．国家药品标准

C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

D．国家药品标准和地方药品标准

E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺

正确答案：A
药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

第10题：

药品生产工艺由

A．国家食品药品监督管理局批准

B．省级食品药品监督管理局批准

C．市级食品药品监督管理局批准

D．省级以上食品药品监督管理局批准

E．市级以上食品药品监督管理局批准

正确答案：A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准，生产药品必须遵守。

国家食品药品监督管理局近期发出公告，要求（）胶囊和胶囊剂药品生产

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