中药饮片炮制规范由

题目
中药饮片炮制规范由

A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定
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第1题:

中药饮片的炮制,必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第3题:

炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A、地方药品标准规定炮制

B、行业药品标准规范炮制

C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


参考答案:D解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第4题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药,必须遵守

A、《中药志》、《中药饮片炮制规范》
B、《中药学》、《中华人民共和国药典》
C、《植物志》、《中华人民共和国药典》
D、《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》
E、《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》

答案:E
解析:
《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。

第5题:

中药饮片验收依据( )

A.《中华人民共和国药典》

B.《全国中药炮制规范》

C.《地方炮制规范》

D.《企业炮制标准》


正确答案:ABC

第6题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第7题:

中药饮片的炮制必须按照:

A.国家药品标准

B.县级炮制规范

C.一般药品标准

D.企业药品标准

E.省级炮制规范


正确答案:A

第8题:

生产中药饮片的企业必须

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

C、严格执行中药饮片炮制规范

D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


正确答案:D

第9题:

根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药,必须遵守

A.《植物志》、《中华人民共和国药典》
B.《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》
C.《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》
D.《中药志》、《中药饮片炮制规范》
E.《中药学》、《中华人民共和国药典》

答案:C
解析:
《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。

第10题:

中药饮片炮制必须执行的规范或标准是

A.国家药品标准B.民间炮制规范C.一般药品标准D.企业炮制标准E.行业药品标准

答案:A
解析:
中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

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