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国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

题目

国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

  • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
  • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
  • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
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第1题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A、国家医药管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品质量技术监督局

D、国家食品药品监督管理局

E、国家食品药品质量监督管理局


参考答案：D

第2题：

承担药品注册现场检查的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：D
解析：
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

第3题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品监督局

D.国家药品管理局

E.全国药品监督管理局


正确答案：B

第4题：

A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

承担生物制品批签发相关工作的机构是

答案：D
解析：
药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

第5题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A:国家医药管理局
B:国家药品监督管理局
C:国家药品质量技术监督局
D:国家食品药品监督管理局
E:国家食品药品质量技术监督局

答案：D
解析：

第6题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A.国家医药管理局

B.国家药品管理局

C.国家药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品药品管理局


正确答案：D
根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

第7题：

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B
解析：
国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

第8题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A．国家药品监督局

B．国家药品监督管理局

C．国家药品质量监督管理局

D．国家食品药品监督管理局

E．国家食品药品质量监督管理局


正确答案：D

第9题：

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

A:国家医药管理局
B:国家药品管理局
C:国家药品监督管理局
D:国家食品药品监督管理局
E:国家食品药品管理局

答案：D
解析：
根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

第10题：

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

答案：C
解析：
(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

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