违法和不良信息举报 联系客服
免费注册 登录

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

题目

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）

  • A、国家药典委员会
  • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • C、国家药品监督管理局药品认证中心
  • D、国家药品监督管理局药品评价中心
  • E、国家药品监督管理局药品检测中心
如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

具体负责药品注册管理的业务部门

A．国家药品监督管理局

B．国家药品监督管理局注册司

C．国家药品监督管理局药品审评中心

D．国家药典委员会

E．中国药品生物制品检定所


正确答案：B

第2题：

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B
解析：
国家药品监督管理局药品审评中心负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。

第3题：

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心


正确答案：A

第4题：

在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（ ）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案：B
解析：
药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是国家药品监督管理局药品审评中心。

第5题：

A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

承担生物制品批签发相关工作的机构是

答案：D
解析：
药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

第6题：

负责修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家食品、药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品、药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品、药品监督管理局药品审评中心


正确答案：A

第7题：

承担药品注册现场检查的机构是

A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理局药品审评中心
C．国家药品监督管理局药品评价中心
D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：D
解析：
国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

第8题：

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心


正确答案：C

第9题：

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案：D
解析：
药品评价中心：不良反应监测和上市后安全性评价。

第10题：

在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心

答案：C
解析：
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心：制定检查制度规范和技术文件，现场检查、有因检查、境外检查等。

更多相关问题
相关内容