具备条件的养殖场采购自用的国家强制免疫用生物制品必须进行备案，实施备案的是养殖场所在地的( )。
A、省动物疫病预防控制机构
B、县级人民政府兽医行政管理部门
C、县动物疫病预防控制机构
D、县动物卫生监督机构
E、乡镇畜牧兽医站
A.血液制品和生物制品
B.特殊管理的药品
C.疫苗和血液制品
D.疫苗和生物制品
可以销售非国家强制免疫用生物制品的单位为( )
A.养殖场
B.兽药检验机构
C.收益行政管理部
D.动物卫生监督机构
E.兽医生物制品生产企业
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷 类别：网教2019 年 12 月 课程名称【编号】：兽医生物制品学【0886】B 卷 大作业满分： 100 分 请从以下题目中任选2题进行作答，每题50分，共 100分。给分标准：紧扣题目、阐述 全面、语句通顺、论述清晰、层次分明给满分，其余的酌情给分。 1. 叙述猪细小病毒病灭活疫苗的制造流程。 2. 叙述鸭病毒性肝炎卵黄抗体的制备过程。 3. 结合我国兽医生物制品的现状，试述我国兽医生物制品的发展趋势。 答： 一、我国兽医生物制品的现状 1、 生产不规范： 我国现在有许多厂家在生产“无证”疫苗。不合法疫苗占主要市场是一个不正常现象，但能长期存在, 主 要由我国当前的养殖现状决定的。规范化产品在数量和种类上远远不能满足畜牧生产和市场需要，这显然是大 量“非法”疫苗大量占有市场的主要原因。“游击队”产品质量不稳定，不能保证畜牧业有效控制疫病，为了 保障我国畜牧业持续性健康发展，兽医生物制品企业有责任提供物美价廉产品。 2、 兽医生物制品企业只有生产能力而无研发能力： 这是我国兽医生物制品企业的最致命弱点。企业复制、模仿性开发能力有余，创新产品研究动力不足。 以前总是“无偿”接收新产品，没有研究开发的队伍，但这个时代已经过去。为了新产品，每个企业都必须投 人，都要有自己的开发队，并要与高校和研究所加强协作。早期探索性的、基础性的研究工作可交由高校或研 究机构完成，企业的开发人员主要完成最后的工艺研究及需严格保密的部分。我国畜牧业饲养规模已达到世界 前列，密集程度更为严重，新病不断发生，因此要靠我们自己来解决中国畜牧业中新出现的间题。 3、生物技术研究接近国际先进水平而工艺研究相当落后 我国已有多个实验室研制出若干达到国际先进水平的基因工程疫苗，如以禽痘病毒为载体表达鸡马立克 病毒抗原、表达新城疫病毒F 蛋白的重组病毒、表达新城疫F 蛋白的重组传染性喉气管炎病毒、伪狂犬病的 基因缺失疫苗等。我国在基因工程疫苗方面在跟踪世界水平上进展很快很成功，但生物制品生产中的常规技术 水平肤浅，使产品缺乏竞争力，然而，真正能转化为被市场广泛接受的产品并不多。应该说，目前在市场上占 有绝大多部分比例的兽用疫苗和诊断试剂，绝大多数是使用常规病毒学、细菌学、常规免疫学的方法研制出来 的。一个产品质量好坏、成本高低、性能的稳定性等，更多地依赖于生产工艺的不断持续改进。 二、发展趋势 1、 传统疫苗仍占主导地位，多联多价疫苗更受青睐： 在新型疫疫苗投入实际应用之前，传统疫苗仍然占据主导地位，但是传统疫苗应该向安全有效，成本低 廉、易于接种、一针防多病（联苗）、易于运输保存等方面改进。 2、 改进生产原材料质量，提高疫苗的免疫保护力 用无特定病原 （SPF ）禽胚生产禽用活疫苗，是目前迫切需要解决的问题。我国禽用疫苗的生产已经占到 疫苗总量的 95% 以上，然而， SPF胚的供应量以及价格使得一些企业仍使用普通禽胚生产疫苗。这种疫苗可能 还有细菌、支原体或病毒，造成疫苗的污染，另外，胚内的母源抗体也会干扰疫苗病毒的增殖，从而影响疫苗 的质量。 3、 开发新型的免疫佐剂和保护剂，提高免疫效果，减少疫苗在保存阶段免疫下降。 目前，使用的免疫佐剂存在有副作用，有残留等一些问题，因此应该开发一些具有免疫佐剂效果强，但 无副作用，无残留的绿色环保型免疫佐剂。 另外，在弱毒活疫苗生产中，应不断的开发一些耐热性的冻干保护剂，可以使活疫苗在2? 10C 的 环境 运输保存，且疫苗效价不受影响 ，这样可以减少疫苗因外界环境的因素导致质量下降，免疫效果不 理想的情况。 4、 研究和开发新出现传染病的疫苗。 近些年，随着我国养殖业以及进出口贸易的发展，国内不断出现一些新发的传染病如猪繁殖与呼吸障碍 综合征、猪圆环病毒病、水禽圆环病毒病等。这些新发疾病对我国的畜牧业造成严重的危害，因此 不要及时针对新发的疫苗研发出相关的疫苗以及诊断制品，有效的对其进行控制。交叉，主要研究动物疫病病原理化特点、培养特点、致病机理及免疫机理等内容。 5、利用现代分子生物学技术，研制新型疫苗是疫苗研究的主导方向。 (2) 生物制品工艺学：综合动物学、细胞学、生物工程学、制冷学等多门学科，以研究生产制造 随着分子生物学技术的发展，动物疫苗的研究和应用已经进入了一个崭新的时代。如选育疫苗用弱工艺、保藏条件和使用方法等内容为主。 毒菌(毒)株，不再仅仅依靠在组织细胞培养或在一种非天然宿主体内连续传代，用单克隆抗体和DNA 2、兽医生物制品：根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一 重组技术有可能获得非常有效的疫苗毒株。如利用DNA重组技术研制的猪伪狂犬基因缺失疫苗等。类物质，专供相应的疫病诊断、治疗或预防之用。 6、常规诊断试剂标准化、新诊断技术实用化传统的兽医生物制品是指：由于动物疾病诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断制品、疫苗和抗血血 根据我国国内动物疫病流行情况，应研制一些使用简便、快速、准确的诊断试剂盒，并大力的推广清。 到临床生产中，在疫病的流行初期进行诊断，能够及时有效的控制疫情的发展。目前广义的兽医生物制品将血液制品、脏器制剂和非特异性免疫制剂如干扰素、微生态制剂、球蛋 7、扩展兽医生物制品的范围，加强微生态制剂、寄生虫虫苗与水生动物疫苗的研制。白等都包含在内。 微生态制剂是近年发展迅速的一类新制品、有利于畜禽健康，特别是防止动物胃肠疾病，促进动物二、作用 的健康生长，并减少因滥用药物而产生耐药菌株和药物残留。1、免疫预防 寄生虫虫体抗原比较复杂，免疫原性不如细菌和病毒稳定，因此在寄生虫病的防制中，开发有效的兽医生物制品时防制动物疫病的主要手段之一。 寄生虫疫苗是一个迫切的需求。许多国家借助生物制品控制和消灭了很多危害严重的动物传染病。 我国目前水产品的生产不断发展，但是应用于临床的水生动物疫苗的种类仅有几种，仍处于研究的如：我国应用研制牛瘟兔化弱毒疫苗于1956 年宣告扑灭牛瘟。 初期，寻找免疫保护性抗原和改进疫苗的使用途径等，仍是今后水生动物疫苗的主要研究方向。1996 年我国利用牛肺疫兔化弱毒疫苗在全国消灭了牛肺疫。 8、加快兽医生物制品厂的GMP 管理，提高企业的生产质量。 朝鲜和阿尔巴尼亚等过引进我国的猪瘟兔化弱毒疫苗成功消灭的猪瘟。 对生产企业实施GMP 管理，实现生产原材料、检验用培养基和实验动物的标准化和规范化，改进兽随着畜禽养殖的不断发展，对畜禽进行免疫接种防制疾病爆发是畜牧业健康、发展的重要保障。因此， 医生物制品生产、监督和管理方法。同时加强兽医生物制品从业人员的培训和知识更新，积极改进和提我国每年对重大动物疾病进行强制性免疫。 高生物制品生产、检验和销售技术水平，增加和更新设备，提高企业的国际竞争力。2、诊断疾病 动物疫病的诊断水平是衡量一个国家兽医水平的主要标志之一。随着免疫学和生物技术的不断发 5. 兽医生物制品学与兽医生物制品有何区别？兽医生物制品有什么作用？展，越来越多的疾病诊断制品成功研制并得到应用。 答：如：猪瘟 ELISA 抗体检测试剂盒可以用于免疫动物抗体监测，为制定合理的免疫程序提供依据。 1、兽医生物制品学：是以预防兽医学和生物工程学理论为基础，研究动物传染病和寄生虫病的免 3、治疗疾病 疫预防、诊断和治疗用生物性制品的制造理论和技术、生产工艺、制品质量检验与控制及保藏和使用方有些动物传染病的高免血清、痊愈血清、卵黄抗体以及单克隆抗体等生物制品具有帮助机体杀死、 法、以增强动物机体特异性和非特异性免疫力，及时准确诊断动物疫病，并给予特异性治疗，防止疫病抑制或消除病原体致病力的作用，具有特异性和疗效显著等特点。 传播的综合性应用学科。 (1) 生物制品生物学：以微生物学、免疫学、传染病学、寄生虫病学以及生物化学等多门学科的
国家强制免疫用生物制品由指定的企业生产，并对定点生产企业实行动态管理
A.省级兽医行政部门
B.农业部
C.当地兽医行政部门
D.养殖企业
E.中国兽药监察所
国家强制免疫用生物制品销售给（ ），不得向其他单位和个人销售，否则取消其生产资格
A、省级兽医行政管理部门和现代规模养殖场
B、县级以上兽医行政管理部门和有生产许可证的养殖场
C、省级人民政府兽医行政管理部门和规模养殖场
D、省级人民政府畜牧局和有养殖许可证的养殖场
E、省级人民政府兽医行政管理部门和符合规定条件的养殖场
国家强制免疫用生物制品销售给（），不得向其他单位和个人销售，否则取消其生产资格
A、省级兽医行政管理部门和现代规模养殖场
B、县级以上兽医行政管理部门和有生产许可证的养殖场
C、省级人民政府兽医行政管理部门和规模养殖场
D、省级人民政府兽医行政管理部门和符合规定条件的养殖场
国家强制免疫用生物制品由（）生产，并对定点生产企业实行动态管理
A、省级兽医行政部门指定的企业
B、农业部指定的企业
C、当地兽医行政部门指定的企业
D、农业部批准的生物制品企业