属于第三类医疗器械的有A:体外震波碎石机B:人工晶体C:有创内窥镜D:超声手术刀E:彩色超声成像设备

题目

属于第三类医疗器械的有

A:体外震波碎石机
B:人工晶体
C:有创内窥镜
D:超声手术刀
E:彩色超声成像设备

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第1题：

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械

正确答案：ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第2题：

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内的所有医疗器械

正确答案：A
答案解析：境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理，故选A。

第3题：

实施备案管理的有

A、境内第三类医疗器械

B、进口第二类医疗器械

C、进口第一类医疗器械

D、境内所有医疗器械

正确答案：C

第4题：

回答下列各题 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．第四类医疗器械 E．第五类医疗器械医用纱布属于

正确答案：B

第5题：

属于第三类医疗器械产品的是（）。

正确答案：CDE

第6题：

实施注册管理的有（）。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械

正确答案：BC
此题暂无解析

第7题：

经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械

参考答案：B

第8题：

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械

参考答案：ACD

第9题：

第三类医疗器械是指

正确答案：D

第10题：

属于第三类医疗器械的是

A:体外震波碎石机
B:人工晶体
C:有创内窥镜
D:超声手术刀
E:彩色超声成像设备

答案：A,B,C,D,E

解析：

本题考查医疗器械的分类。第三类：用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选ABCDE。

属于第三类医疗器械的有

题目

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