用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑该方法的

参考答案：A

正确答案：BC

 A, B, C

【解析】药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为专属性、检测限、耐用性。

正确答案：BC

正确答案：B
检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查。

正确答案：BCE
杂质限量检查需考察的指标有检测限、专属性，杂质的定量测定需要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性与范围、耐用性。鉴别需考察专属性、耐用性。含量测定须考察准确度、精密度、专属性、线性与范围、耐用性。

正确答案：CE

参考答案：D

参考答案：常用的方法有：
(1)杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。
(2)供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。
(3)杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查;共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查
(4)对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

正确答案：C
药物中杂质检查是限量检查，不需要知道杂质的准确含量。