第1题:
国家药品不良反应监测中心主要任务不包括
A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B、承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D、组织药品不良反应监测方法的研究
E、承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作
第2题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第3题:
国家药品不良反应监测中心的主要职责是( )。
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
C.组织药品不良反应宣传、教育、培训工作
D.对省级药品不良反应监测中心进行技术指导
E.参与药品不良反应监测的国际交流
第4题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员,说法错误的是
A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作
C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作
D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识
E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
第5题:
下列哪项不属于药品不良反应监测管理制度内容( )。
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应
B、国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作
C、各级卫生行政部门负责预防保健机构中的药品不良反应监测工作
D、只有医疗机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作
第6题:
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是
A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理
B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
第7题:
国家药品不良反应监测专业机构主要任务是( )。
A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C.组织药品不良反应教育培训、编辑
D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理
第8题:
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
第9题:
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第10题:
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务是( )
A.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
B.组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作
C.组织药品不良反应教育培训、编辑
D.承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作
E.承担全国药品不良反应资料的收集、管理