下列不属于药品评价中心责任范围的是

题目
下列不属于药品评价中心责任范围的是

A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
参考答案和解析
答案:C
解析:
药品评价中心:
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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第1题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

A.各级药品监督管理局

B.各级药品检验机构

C.药品评价中心

D.国家药典委员会

E.药品审评中心


正确答案:A
A 知识点:药品监督管理技术机构

第2题:

负责药品再评价、淘汰药品的审核是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家药典委员会


正确答案:A

第3题:

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心


参考答案:D

第4题:

下列不属于药品评价中心责任范围的是

A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

答案:C
解析:
药品评价中心:
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作;承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心,负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。

第5题:

承担药品再评价的技术工作的是

A.药品审评中心

B.药品评价中心

C.药品认证管理中心

D.中国食品药品检定研究院

E.国家药典委员会


正确答案:B

第6题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中国食品药品检定研究院 E.国家药典委员会 弛防制药注册申请进行技术审评的是


正确答案:A

第7题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.执业药师资格认证中心 D.药品评价中心 E.药品审评中心 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是


正确答案:B

第8题:

负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:B


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:C


问题 4 答案解析:E


问题 5 答案解析:D

第9题:

负责药品通用名称命名的部门是

A.药典委员会
B.药品审批中心
C.药品评价中心
D.药品认证中心

答案:A
解析:
国家药典委员会的任务和职责为:①组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本。②组织制定与修订国家药品标准及负责药品通用名称命名等。故选A。

第10题:

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

医疗器械不良事件监测与评价的机构是

答案:D
解析:
参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。医疗器械不良事件监测与评价的机构是CFDA药品评价中心。负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是中国食品药品检定研究院。故选BDA。

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