制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

题目
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

A:《药品管理法》
B:《处方管理办法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《处方药与非处方药分类管理办法》
E:《药品流通监督管理办法》
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第2题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A.保证药品质量和安全性

B.加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告的管理

D.规范药品不良反应监测的管理

E.保障公众用药安全


正确答案:A

第3题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:D

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


正确答案:D

第5题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )


正确答案:A

第6题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是( )。

A.为保证药品质量和安全性

B.为加强上市药品的安全监管

C.规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全

E.保障公众用药安全


正确答案:BCE

第7题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第8题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


参考答案:药品不良反应的条件
  (1)合格药品。
  (2)正常的用法用量下。
  (3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
  (4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
  (5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据,为临床用药提供信息。
  (6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流,提高药物治疗水平和医疗质量。
  学生自己对此问题的理解和认识,说出自己的观点。

第9题:

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

A、为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

B、为加强未上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全

C、为保证药品质量和安全性

D、为加强药品研究开发监管,提高研发水平,保证药品安全

E、为保证药品临床试验过程中的质量和安全


参考答案:A

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是


正确答案:D

更多相关问题