人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:

题目
人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意,这种做法遵循的伦理原则是:

A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
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第1题:

关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是

A、受试者能够理解信息的内容

B、科研人员将有关信息告诉受试者

C、受试者的同意不可更改

D、受试者自由决定同意

E、受试者具有自主能力


参考答案:C

第2题:

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


答案:C

第3题:

关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是

A.科研人员将有关信息告知受试者

B.受试者能理解信息的内容

C.受试者具有自主能力

D.受试者自由决定同意

E.受试者的同意表示不可更改


正确答案:E

第4题:

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是()

  • A、必需获得受试者的知情同意
  • B、无行为能力者需获得代理同意
  • C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
  • D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
  • E、可以利诱受试者,让他同意

正确答案:E

第5题:

研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。

  • A、研究经费预算
  • B、受试者的知情同意书
  • C、研究者的简历
  • D、研究者手册
  • E、受试者的赔偿和保险措施

正确答案:A

第6题:

对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经 ( )。


正确答案:B

第7题:

关于人体实验的知情同意,下列说法中不正确的是()

  • A、科研人员将有关信息告知受试者
  • B、受试者能够理解信息的内容
  • C、受试者具有自主能力
  • D、受试者自由决定同意
  • E、受试者的同意表示不可更改

正确答案:E

第8题:

人体实验的知情同意原则不要求( )

A.向受试者提供有关的足够信息

B.向受试者提供有关的正确信息

C.向受试者提供能够使之充分理解的信息

D.科研人员有责任回答受试者的质疑

E.必须达到所有受试者本人的完全自由同意


正确答案:E
受试者享有知情同意权,知情同意是人体实验进行的前提。必须保证受试者真实、充分地知情,即实验者必须将实验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息告知受试者或其代理人,让其理解,并回答对方的质疑;在知情的基础上,受试者表示自愿同意参加并履行书面的承诺手续后,才能在其身体上进行人体实验。如果受试者缺乏或丧失知情同意能力,则由其家属、监护人或代理人代替行使知情同意权。选项E符合题目要求,故答案选E

第9题:

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()

  • A、无行为能力者需获得代理同意
  • B、必须获得受试者的知情同意
  • C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
  • D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
  • E、可以利诱受试者,让他同意

正确答案:E

第10题:

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是()

  • A、必须获得受试者的知情同意
  • B、无行为能力者须获得代理同意
  • C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
  • D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
  • E、可以利诱受试者,让他同意

正确答案:A,B,C,D