第1题：
药品注册管理办法范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
第2题：
A.药品进口
B.药品生产
C.药品使用
D.药品注册检验
第3题：
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是
A．H2008006
B．H20080066
C．Z20080066
D．国药证字Z20080066
E．国药准字H20080066
第4题：
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A、企业名称
B、注册地址
C、经营范围变更
D、经营方式变更
E、企业法定代表或负责人变更
第5题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
第6题：
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
第7题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
第8题：
第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A．安全性
B．有效性
C．经济性
D．均一性
E．质量可控性
第9题：
药品注册管理办法适用范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。
根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。
第10题：
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请