A、生产企业
B、经营企业
C、使用单位
第1题:
根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
第2题:
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召回的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第3题:
A、不良事件
B、产品检验
C、技术统计
D、验收环节
第4题:
第5题:
第6题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是
A、应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程
B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C、应当配备专职人员负责售后投诉管理
D、对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录
E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
第7题:
第8题:
特种设备检验机构及其检验人员利用检验工作()、经营、使用单位的,特种设备生产、经营、使用单位有权向负责特种设备安全监督管理的部门投诉,接到投诉的部门应当及时进行调查处理。
A.干涉特种设备生产
B.故意刁难特种设备生产
C.指挥生产企业
第9题:
第10题: