()食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求,将分别制定不同类别产品的实施细则。 A、县B、区C、市D、省E、国家

题目
()食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求,将分别制定不同类别产品的实施细则。

A、县

B、区

C、市

D、省

E、国家

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第1题:

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局


参考答案:D

第2题:

负责对医疗机构制剂进行质量监督,并发布质量公报的是

A、县级以上药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

E、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


参考答案:E

第3题:

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A、县级

B、市级

C、省、自治区、直辖市

D、国家


参考答案:D

第4题:

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


正确答案:A

第5题:

改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由

A、国家食品药品监督管理局受理并审批

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批


参考答案:D

第6题:

化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》,其颁发部门是()

A、国家食品药品监督管理局

B、所在省级食品药品监督管理局

C、所在地市级食品药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市质量技术监督局


正确答案:D
解析:省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年。

第7题:

开办零售药店由哪一级药品监督管理部门批准颁发《药品经营许可证》()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.***市食品药品监督管理局

D.***市***区/县食品药品监督管理局

E.***乡/镇食品药品监督管理所


参考答案:D

第8题:

《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定

A、省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

C、省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局


参考答案:D

第9题:

根据下列选项,回答下列各题: A.国家卫生部 B.省以上食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》 负责执业药师继续教育实施工作的是


正确答案:C

第10题:

医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

A.浙江省食品药品监督管理局

B.国家食品药品认证中心

C.国家食品药品监督管理总局


正确答案:C

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