医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局C、国家质量监督检验检疫总局D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

题目

医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检测，并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局
C、国家质量监督检验检疫总局
D、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

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第1题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第2题：

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

参考答案：D

第3题：

申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第4题：

环检机构对柴油车进行排气检测时，按照车辆的生产日期选择对应的检测方法进行自由加速法检测。

此题为判断题(对，错)。

正确答案：√

第5题：

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度

答案：C

第6题：

第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。

A、一类

B、二类

C、二、三类

D、三类

参考答案：C

第7题：

产品经注册检测不合格的,由国家食品药品监督管理局撤销医疗器械注册证书。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第8题：

国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第9题：

“医疗器械试产品注册”时，衡量产品是否达到基本要求的具体标准是

A、产品的临床试验结果

B、产品的使用效果

C、产品的实物临床应用效果

D、对产品实物的检测结果

E、产品与标准的差距由产品的实物检测来体现

答案：E

第10题：

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

A．注册审批

B．分类注册

C．产品生产注册

D．申报备案

E．产品审查

正确答案：C

医疗器械检测机构应当在（）认可的检测范围内，对申报产品进行注册检

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