《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第1题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括
A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D、进一步完善了药品安全保障措施
E、加强了药品生产质量管理体系建设
第2题：
GMP的全称是( )
A．药品经营质量管理规范
B．药品安全试验规范
C．药品临床试验规范
D．药品生产质量管理规范
E．操作规范
第3题：
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
第4题：
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第5题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
第6题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第7题：
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
第8题：
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。
A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
第9题：
GCP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
第10题：
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障