大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
全面强化了从业人员的素质要求
细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
进一步完善了药品安全保障措施
加强了药品生产质量管理体系建设
第1题：
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A、100%
B、90%
C、80%
D、70%
第2题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括
A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有正确的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E、降低药品发运过程中的质量风险
第3题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第4题：
GLP指的是( )
A.药品生产质量管理规范
B.药品临床试验管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
第5题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
第6题：
《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括
A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D、进一步完善了药品安全保障措施
E、加强了药品生产质量管理体系建设
第7题：
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
第8题：
《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第9题：
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
第10题：
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范