根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队、仪器和设备D经过批准的生产工艺规程

题目

根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

A具有适当资质并经过培训的人员

B足够的厂房和空间

C新药研发的团队、仪器和设备

D经过批准的生产工艺规程

参考答案和解析

C
略

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相似问题和答案

第1题：

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

参考答案：对

第2题：

根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。

A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的

B、新开办药品生产企业

C、药品生产企业新建药品生产车间

D、药品生产企业新增生产剂型

正确答案：AB

第3题：

新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。

A、2

B、5

C、7

D、3

参考答案： D

第4题：

根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

正确答案：C

第5题：

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。

正确答案：B

第6题：

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，在药品应当具备的条件中，不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器和设备

D.经过批准的生产工艺规程

E.适用的生产设备和维修保障

正确答案：C
GMP规定，药品生产企业配备的资源，至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。

第7题：

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

正确答案：ABC

第8题：

根据《药品生产质量管理规范》(2010版)，药品生产企业应当具备的条件不包括()

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队和仪器设备

D、经过批准的生产工艺规程

参考答案：C解析：药品生产质量管理的基本要求新版GMP第二章质量管理第十条对药品生产质量管理的基本安求做了规定：(3)配备所需的资源，至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程，⑥适当的贮运条件。

第9题：

根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队、仪器与设备

D、适用的生产设备和维修保障

正确答案：C
答案解析：药品生产所需配备的资源，至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。

第10题：

药品批发企业应当执行

A．药品生产质量管理规范