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按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A、

题目

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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第1题：

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构

答案：A
解析：
《药品不良反应报告和监测管理办法》
第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

第2题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

答案：D
解析：

第3题：

国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

答案：E
解析：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

第4题：

国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

A药品生产企业、药品经营企业
B医疗卫生机构
C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D药品生产企业
E药品经营企业

答案：C
解析：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

第5题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

答案：D
解析：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责主要是发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理，经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价，指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，和采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。

第6题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
B.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
C.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
D.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
E.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

答案：B
解析：

第7题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A:发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B:经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C:指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D:对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E:采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

答案：D
解析：

第8题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


参考答案：A

第9题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生


正确答案：D

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