《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证#

题目
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证

参考答案和解析
正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。
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第1题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第2题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GIP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GsP认证。

第3题:

记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.药品购销记录

C.GSP认证证书和营业执照

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书


正确答案:E

第4题:

《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是

A、GSP标准

B、OTC标准

C、GMP标准

D、GCP标准

E、GAP标准


参考答案:A

第5题:

药品零售企业,必须建有真实,完整的

A、《药品经营企业许可证》和营业执照

B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

C、《GSP认证证书》和营业执照

D、药品购销记录

E、药品购进记录


正确答案:E

第6题:

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起( )。


正确答案:B

第7题:

依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。

A.大企业集团的成员

B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业

C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.大型国有企业

E.必须与委托方生产相同产品


正确答案:C
解析:本题考查药品生产企业管理。

第8题:

药品进入国际医药市场的首要条件是()。

A.制药企业必须通过ISO9000认证

B.制药企业必须通过GMP认证

C.制药企业必须通过GSP认证

D.制药企业必须通过WHOGMP认证


正确答案:B

第9题:

我国规定,药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证


参考答案:C

第10题:

《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

A.GSP认证员制度

B.GSP巡视员制度

C.GSP审查员制度

D.GSP检查员制度

E.GSP监督员制度


正确答案:D

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