认证审查组
认证检查组
跟踪检查组
监督检查组
第1题:
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
第2题:
经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.通过《药品经营质量管理规范》认证
D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准
E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员
第3题:
A.跟踪检查
B.现场检查
C.专项检查
D.日常监督检查
第4题:
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
此题为判断题(对,错)。
第5题:
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。
A.《药品生产管理规范》
B.《药品经营管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
第6题:
国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第7题:
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第8题:
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()
第9题:
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。
A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
第10题:
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。
A.检查、评价
B.验收、评定
C.检查、验收