省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药

题目
单选题
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。
A

认证审查组

B

认证检查组

C

跟踪检查组

D

监督检查组

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第1题:

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门


正确答案:A

第2题:

经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A.持有《药品经营许可证》

B.配备执业药师

C.通过《药品经营质量管理规范》认证

D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准

E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员


正确答案:D

第3题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的()

A.跟踪检查

B.现场检查

C.专项检查

D.日常监督检查


答案A

第4题:

新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第5题:

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:C

第6题:

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


参考答案:随机抽取

第7题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第8题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第9题:

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门


正确答案:C

第10题:

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。

A.检查、评价

B.验收、评定

C.检查、验收


正确答案:B

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