药品CMP认证分为()

题目
药品CMP认证分为()

A安全认证和计量认证

B计量认证和产品认证

C企业认证和标准认证

D企业认证和品种认证

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第1题:

GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A、省级药品监督管理部门审查

B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查

C、国家药品监督管理部门审查

D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查


参考答案:A

第2题:

药品GMP认证分为( )。

A.安全认证和计量认证

B.计量认证和产品认证

C.企业认证和标准认证

D.企业认证和品种认证

E.安全认证和标准认证


正确答案:D

第3题:

《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

A.GCP

B.GSP

C.GAP

D.CLP

E.CMP


正确答案:E

第4题:

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


参考答案:随机抽取

第5题:

药品GMP认证可分为( )。

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.企业认证和品种认证

E.产品认证和计量认证


正确答案:D

第6题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

第7题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第8题:

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心


参考答案:D

第9题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第10题:

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证


正确答案:C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证,简称GMP认证;而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证,简称GSP认证。

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