《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本

题目

《中华人民共和国药品管理法》第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向哪些部门报告?

参考答案和解析
正确答案:(1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;(2)所在地卫生行政部门。(备选)
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第1题:

进行互联网药品交易的,必须符合《药品管理法》和本条例的规定是( )。

A.医疗机构及其交易的药品

B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

E.药品生产企业、药品经营企业


正确答案:D

第2题:

根据《医药管理法》规定,药品生茶企业,药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产 经营 使用药品的()。

A.数量 质量和中毒事故

B.产量 销量和质量

C.质量 销售和市场占有率

D.质量 疗效和反应

E.产量和销量


正确答案:D

第3题:

根据下列题干及选项,回答 49~52 题:

《中华人民共和国药品管理法规定》规定

A.药品经营企业购进药品

B.药品经营企业购销药品

C.药品经营企业销售药品

D.药品入库和出库

E.药品经营企业养护药品

第 49 题 必须有真实完整的购销记录( )。


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法规定》对药品经营企业药品购销的规定。药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录;药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;药品入库和出库必须执行检查制度。

第4题:

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

A.本单位所生产药品的质量

B.本单位所经营药品的反应

C.本单位所使用药品的疗效

D.本单位所生产、经营、使用的药品质量,疗效和反应

E.药品的不良反应


正确答案:D

第5题:

根据《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的

A、数量、质量和中毒事故

B、产量销量和质量

C、质量、销售和市场占有率

D、质量、疗效和反应


正确答案:D

第6题:

药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

A、向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

B、购进和销售医疗机构配制的制剂

C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


参考答案:D

第7题:

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的()。

A、质量

B、疗效

C、不良反应

D、市场行情

E、经济效益


答案ABC

第8题:

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

A.质量和价格

B.质量和售后服务情况

C.价格和质量以及药品不良反应

D.质量、疗效和不良反应

E.药品不良反应情况


正确答案:D
D 知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品监督

第9题:

药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

药品不良反应法定报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.药品生产、经营企业和医疗机构

C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和医疗机构


正确答案:B
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

第10题:

药品不良反应的报告主体是

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

E.药品生产企业和药品经营企业


正确答案:C

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